美国摩根大通第38届年度医疗大会(2020年JPM)于2020年1月13日至16日在美国加利福尼亚州旧金山举行,基因组学工具和分子诊断公司在数千名投资者面前进行了演讲。仪器信息网整理了各家生命科学企业的动态。
10x Genomics:单细胞分析产品有130亿美元短期市场机会
10x联合创始人兼首席执行官Serge Saxonov没有提供有关第四季度财务业绩的早期观察,但指出该公司截至2019年第三季度的2019年收入为1.70亿美元,同比增长约75%。该公司现在已经安装了1,500多种Chromium仪器,每台每年可产生约15万美元的消耗性套利收入。
Saxonov表示,该公司认为其单细胞和空间组织分析产品大约有130亿美元的短期市场机会。他认为从长期来看,其产品可能能够利用大约500亿美元的全球生命科学的很大一部分市场。该公司还计划推出针对性测序产品。新的多路复用试剂,使客户可以在一个通道上合并两个到十二个样本;和一项技术,可以在单个实验中单独分析数百万个细胞,最终目标是每个实验1000万个细胞。
最后,Saxonov在公司的分组讨论会上回答了与Bio-Rad正在进行的专利诉讼可能对业务造成破坏的问题,Saxonov表示公司已经克服了去年的一些困难,并且几乎没有担忧继续前进。他指出,生命科学界多年来一直以某种方式制造液滴,而Bio-Rad已成功地围绕这种方法聚合IP。同时,10X的液滴技术从根本上来说是一种完全不同的方法。他补充说:"在科技领域,任何人都可以对任何人提起任何诉讼,但这并不意味着他们有价值。"
丹纳赫:每次收购都会量身定制化部署Danaher业务系统
丹纳赫总裁兼首席执行官Tom Joyce周二表示,该公司对2019年第四季度核心收入增长的初步估计约为5.5%,高于该公司先前宣布的4.5%的指导,这是由于其生命科学和诊断业务的业绩好于预期段。
Joyce表示,颇尔公司在生物技术方面的表现与Cepheid一起在诊断方面表现良好,后者在流感季节测试方面具有"特殊实力"。
此外,丹纳赫还预计,第四季度调整后的每股收益将达到或高于先前宣布的指导区间,即介于1.32美元至1.35美元之间。
五年前,丹纳赫生命科学,诊断,环境与应用解决方案公司的投资组合中有一半以低个位数增长。乔伊斯说,目前,其投资组合的一半正以高个位数或更高的增长率增长。他补充说:"投资组合已经发生了巨大的变化,目前的增长轨迹可以维持在市场价格或更高水平。"
丹纳赫生命科学业务组合的收入约为65亿美元;诊断约占63亿美元;环境与应用解决方案业务约占43亿美元。该公司诊断收入的84%为经常性收入。它们包括贝克曼库尔特(Beckman Coulter)、Cepheid、徕卡生物系统公司(Leica Biosystems)和Radiometer所销售产品的销售额。
Joyce说:"在每次收购中,我们都采用量身定制的方法来部署Danaher业务系统。" "并且我们设计方法来针对那些专门关注关键指标改进的机会。" Joyce表示,2019年12月,Cepheid在2016年收购的业务实现了"巨大的里程碑",出货测试首次实现了10亿美元的收入。
Luminex:2020年推出多重分子诊断仪,将研发下一代流式细胞仪系统Guava
Luminex总裁兼首席执行官Homi Shamir表示该公司2020年开始已经处于转型阶段,并准备发布"它将推向市场的一系列伟大的新创新。
但是,面对美国实验室公司业务亏损导致的收入下降,该公司经历了转型。鉴于大部分收入损失都来自过去,到2020年,LabCorp业务预计将占Luminex总收入的一小部分,约为500万美元。
Luminex周日报告称,其2019年第四季度的初步收入同比增长11%,但仍未达到华尔街一致预期的9120万美元。 Shamir周二表示,该公司预计今年的年收入将在3.52亿美元至3.62亿美元之间,到2024年可能增长至5亿美元。
在2019年,该公司整合了其于2018年10月收购的Millipore Sigma流式细胞仪产品组合,并进一步开发了新产品以预期推出。该公司预计将在2020年推出三款新产品-下一代Verigene多重分子诊断仪器Verigene II;该公司的下一代xMAP复用系统Sensiplex;以及下一代流式细胞仪系统Guava。
安捷伦科技:细胞分析代表着40亿美元的市场
安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen表示,该公司2020年及以后增长的两个基石正在扩大该公司在制药和生物制药领域的领导地位,并在癌症诊断和基因组学市场上获得份额。
医药和生物制药产品和服务目前约占安捷伦收入的12%,其核心业务领域为分析工具,化学,软件,细胞分析以及寡核苷酸合同的开发和制造。
McMullen表示细胞分析尤其代表着一个40亿美元的市场,具有诱人的增长动力和快速增长的客户兴趣。安捷伦现在通过一系列收购和有机创新提供了广泛的活细胞分析技术产品组合,细胞分析有望在2020财年占公司收入的5%以上,并以两位数的速度增长。
同时,在癌症诊断和基因组学市场中,McMullen指出,安捷伦在先进的染色平台,耗材,基于IHC的伴随诊断,下一代测序靶标富集,基因组学应用的质量控制和评估以及自动化和信息学解决方案方面发挥着重要作用。
最后,在回答有关公司是否计划进入液体活检领域的问题时,McMullen指出,该公司优先投资于工具以进行液体活检。
Qiagen:开发了下一代测序仪器
Qiagen临时首席执行官Thierry Bernard在很大程度上重申了他对Qiagen的近期构想,此举是在十月的一个事件之后发生的。十月,该公司最终开发了下一代测序仪器,第三季度的收入低于预期,以及与长期执行长Peer Schatz的合作。
在这些事件之后,该公司将其2019年全年的不变汇率(CER)预期值从先前规定的5%降至6%降至约4%,并将其2019年第四季度的预期降至约3% 增长。 该公司当时还表示,预计调整后的全年每股收益在CER为1.43美元和1.44美元,第四季度为0.45美元至0.46美元。
伯乐实验室:ddPCR平台为亮点
Bio-Rad公司首席执行官Norman Schwartz着重介绍了该公司分子生物学产品组合的一些最新进展,从该公司的QX系列液滴数字PCR平台开始。
该公司在2019年的主要亮点是美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其临床导向的ddPCR平台QXDx Auto DG System及其首个检测方法试剂盒,旨在定量BCR-ABL融合蛋白 并检测酪氨酸激酶抑制剂治疗患者的残留水平。
最近,在11月底举行的分子病理学协会年会上,Bio-Rad推出了许多早期用户所渴望的:名为QX One的全自动ddPCR平台,该平台专门为生物制药市场中的大量应用而设计。
GenapSys:集成的测序系统为未来超高通量测序做准备
GenapSys的创始人兼首席执行官Hesaam Esfandyarpour为其公司的GenapSys Sequencer进行了宣传,GenapSys Sequencer是一款价格低于10,000美元的仪器,具有iPad的轮廓,该公司在上个月的美国人类遗传学会年会上宣布了该产品,并于11月开始发货。
该仪器每次运行需要消耗300美元的耗材,目前使用100万或1600万传感器芯片运行。今年晚些时候,将有一个1.44亿个传感器芯片上市,从而使该系统可用于其他高通量应用,例如宏基因组学,外显子组和基因组测序以及单细胞RNA和DNA测序。 GenapSys还推出了一种价格低于10,000美元的Sequencing Prep系统,用于自动克隆扩增,耗资300美元。
在他的演讲中,Esfandyarpour重申了系统产生的高质量数据,指出了先前在杰克逊实验室从早期访问用户处获得的数据,以及与Illumina测序仪的直接对比。他特别提到了该系统的低失配错误率,高灵敏度和特异性,以及对具有各种GC含量的样品进行测序的能力。此外,他还提到该公司的测序技术受到IP产品组合的保护,该产品组合在所有主要地区已拥有100多项专利申请和75多项已发布专利。
他也提供了产品路线图,尽管他没有提到时间表。它包括一个称为GeniusPrep的自动化文库制备系统,该系统是一个集成的测序系统,它将测序仪和文库制备系统整合为一个,以及将来的手持式和超高通量的测序仪版本。
CarisLife Sciences:开展多组学测试2019全年测试量同比增长52%
私人持有的Caris Life Sciences总裁兼CSO的David Spetzler强调了他的公司如何结合全面的多组学患者测试和对所得数据的深入分析,从而为患者和生物制药公司提供精确的肿瘤学服务。
Spetzler表示,Caris可对每位患者进行全转录组测序(不久将进行全外显子测序),分析DNA和RNA,并全面覆盖约22,000个基因,以及具有多达12种临床相关免疫组织化学分析的蛋白质。然后,该公司使用其人工智能引擎将结果与内部数据库进行比较,以生成完整的肿瘤概况,包括推荐的治疗方法。
Caris开发管道中的其他产品还包括液体活检测试:用于选择疗法的Carisome液体轮廓循环外显子组测定(于2020年推出); Carisome Blood-Based Dx,一种循环外显子组测定法,旨在为基于血液的诊断提供全面的分子谱分析(2021年);以及Carisome MRD和Monitoring,这是一种循环外显子组测定法,可将残留疾病的评估和监测降至最低。
为了准备将要带来的许多新技术和附加测试,该公司一直在增加其Illumina NovaSeq系统的安装,并计划开设三个新的精密医学实验室:位于亚利桑那州凤凰城的研发实验室;凤凰城附近的临床实验室;还有德克萨斯州欧文的血液实验室。
Caris在2019年的收入约为1.4亿美元,测试量同比增长52%。该公司预计到2020年收入约为2亿美元。 该公司对其付款人关系也非常乐观,已建立了57个网络内合同,涉及约1.84亿条生命。
Adaptive Biotechnologies:与罗氏的Genentech达成协议
免疫组库测序公司Adaptive Biotechnologies在上周发布的两项重要公告中脱颖而出,进入了JP Morgan会议。首先,Medicare承包商Palmetto扩大了Adaptive的ClonoSeq分析的覆盖范围,以包括对慢性淋巴细胞性白血病患者的最小残留疾病(MRD)监测。然后,该公司宣布与罗氏的Genentech达成协议,将使用Adapative的ClonoSeq分析法评估参与III期临床试验的患者的MRD。
ClonoSeq是Adaptive的免疫测序临床诊断产品,已于2018年10月获得美国食品和药物管理局的授权,可用于测量急性淋巴细胞白血病(ALL)和多发性骨髓瘤患者的MRD。去年,该公司向FDA申请扩大了血液中慢性淋巴细胞白血病(CLL)的批准范围,并且还获得了纽约州CLEP批准的ClonoSeq来检测所有B细胞血液癌(包括CLL)患者的MRD。
Adaptive Biotechnologies的另一个热点是开发其旗舰产品ImmunoSeq产品的Dx版本用于临床研究。罗宾斯说,该产品本质上是T细胞受体抗原图谱,用于多种疾病(传染病和肿瘤学)的早期检测和诊断。罗宾斯说,自适应技术公司正在与微软合作,应用机器学习技术来绘制此图,并从大量的TCR抗原测序数据集中快速识别疾病信号,这就是"免疫系统的X射线"。他估计该产品的整体市场在118亿美元左右。
Guardant Health:液体活检方法处于市场早期阶段
Guardant Health首席执行官Helmy Eltoukhy周一表示,Guardant Health处于癌症市场的早期阶段,尽管该公司针对晚期癌症患者的Guardant360液体活检测试最近在当地的覆盖范围确定将使该公司的收入大幅增长。
Medicare Molecular Diagnostics计划的行政承包商Palmetto最近将其Guardant360的LCD扩展到了12种实体肿瘤类型,从2月3日开始生效。此举使该测试成为第一个也是唯一一个涵盖大多数固体的液体活检方法。
Hologic:或在诊断方面进行收购
该公司首席执行官史蒂夫·麦克米伦(Steve MacMillan)周一表示,随着Cynosure医学美容业务的出售和分子诊断产品销售的激增,Hologic有望实现更大的收入增长和利润率提高。麦克米伦说,部分原因是由于Cynosure资产剥离,所以有现金可用,可能会分配给未来的收购和股票回购。
该首席执行官在周一的分组会议上表示,由于Cynosure业务的悬而未决,Hologic正在考虑进行在诊断方面收购。
Myriad Genetics:精密医学正进入高增长阶段并已部署
Myriad Genetics的首席执行官Marc Capone周一表示,精准医学可以通过多种方式帮助消除医疗保健方面的浪费。通过及早发现高疾病风险的患者,卫生系统可以从中受益;当治疗费用较低时,有助于疾病的早期诊断;通过确定可以放弃治疗的低风险患者;并通过指导适当的治疗选择。
Marc Capone说:"我们认为精密医学正进入高增长阶段,并且有机会扩展到肿瘤学之外,传统上已经部署了精密医学。"
Capone说,在零散的精密医学行业中,Myriad通过提供依赖三种类型的生物标记物(DNA,RNA和蛋白质)的测试来与竞争对手区分开来。它的产品回答了进行女性健康,神经科学,肿瘤学,自身免疫,泌尿科或皮肤科检查的患者的四个"最紧迫的问题"。我有病吗?我应该治疗这种疾病吗?以及我该如何治疗这种疾病。
此外,以下这些公司也纷纷出现在了摩根大通第38届年度医疗大会上:Exact Sciences、NanoString Technologies、Natera、Horizon Discovery、Accelerate Diagnostics、GenMark Diagnostics、Quidel、Invitae、OraSure Technologies、Opko和Quanterix等相关企业。期待明年的大会动态,仪器信息网也会持续关注。
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